药用透皮材料的制备与研究

【摘要】本论文完成了一种药用透皮材料的制备,并对其性能进行系统研究,对氟比洛芬酯缓释贴剂进行了创新性设计。本课题采用冷冻干燥法制备壳聚糖-海藻酸钠-透明质酸钠复合海绵材料。在单因素实验确定的因素和水平的基础上,依据Box-Benhnken的中心组合实验设计原理,选用响应面分析法确定壳聚糖复合海绵的最佳制备工艺并分析了三因素即壳聚糖与海藻酸钠的质量配比、透明质酸钠百分含量、电机搅拌速度对壳聚糖复合海绵拉伸强度的影响。以复合海绵材料的拉伸强度为响应值作响应面和等值曲线图,由响应面分析得到壳聚糖复合海绵材料的最佳工艺条件为：壳聚糖与海藻酸钠的质量配比为3.71：1,透明质酸钠百分含量为14wt%,电机搅拌速度为541r/min,理论拉伸强度为0.1652MPa。三因素对壳聚糖复合海绵拉伸强度的影响作用为：电机搅拌速度和透明质酸钠含量对复合海绵状的拉伸强度影响较大,已达到极著显著水平,壳聚糖与海藻酸钠的配比相比之下影响较小。依据最佳制备工艺条件制备壳聚糖复合海绵进行验证实验,对该海绵分别进行红外光谱分析、扫描电镜分析、拉伸强度测试、吸水性测试、保水性测试、热失重分析等理化性能测试；细胞毒性试验、皮肤刺激性/过敏性试验等生物安全性评价。实验结果显示：该壳聚糖复合海绵具有均匀的多孔与多层次的结构,拉伸强度为0.1709MPa；吸水、保水性能均良好,吸水率为5933.3%、保水率为2426.1%;生物安全性评价实验表明该壳聚糖复合海绵材料生物活性良好,满足医用贴剂要求。体外透皮试验显示,氟比洛芬透皮累积释药量曲线符合药物透皮规律,持续透皮释药时间超过24小时,说明该壳聚糖复合海绵对氟比洛芬酯具有缓释作用,最终氟比洛芬载药海绵透皮率约为9.2%,透皮性能良好。采用本课题制备的壳聚糖复合海绵作为缓释层材料设计一种氟比洛芬酯缓释透皮贴剂。该贴剂结构简单,使用方便。贴剂的缓释层为多孔海绵,药液可以通过缓控释层逐渐透过皮肤,有缓释功能,同时可以避免由瞬时药物大量流出,导致的药物流失和用药过量导致的皮肤伤害；该缓控释层是壳聚糖复合材料,除可实现氟比洛芬酯的消炎镇痛效果,还具有灭菌性能和促进伤口愈合的功效。
【作者】刘传荣；
【导师】陈思浩；
【作者基本信息】上海工程技术大学，材料加工工程，2014，硕士
【关键词】响应面分析；壳聚糖复合海绵；体外透皮；冷冻干燥法；

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